干法制粒機(jī)廠家對于干法制粒方法提出的要求

干法制粒機(jī)的優(yōu)勢突出主要表現(xiàn)在市場上的銷量，它可以直接壓制成粒，無需使用任何中間體或添加劑，在一個*密封的情況下工作，有效防止了粉塵外泄，降低了污染可能性，減少了凈化面積，更加符合藥品生產(chǎn)的GMP要求。干法制粒機(jī)主要由輸料系統(tǒng)、換向輸料系統(tǒng)、擠壓系統(tǒng)、破碎系統(tǒng)、前罩系統(tǒng)、水冷系統(tǒng)、整粒系統(tǒng)、液壓系統(tǒng)、機(jī)體組合、罩板組合、旋轉(zhuǎn)屏系統(tǒng)等幾大部分組成。那么，干法制粒的主要方法有哪些呢？
（一）滾壓法
將粉狀藥物和輔料混合均勻后，通過滾壓機(jī)壓成所需硬度的薄片，再通過制粒機(jī)碎成所需大小的顆粒，加潤滑劑即可壓片。該法的優(yōu)點在于薄片的厚度較易控制，硬度亦較均勻，壓成的片劑無松片現(xiàn)象。新型干壓造粒機(jī)集滾壓、碾碎、整粒于一體，既簡化了工藝，又提高了顆粒的質(zhì)量。但有時制成的顆粒過硬，影響片劑崩解。
（二）直接篩選法
某些結(jié)晶性或顆粒狀藥物，具有良好的流動性和可壓性，篩選出適宜大小的顆粒，必要時進(jìn)行干燥，酌加潤滑劑或崩解劑，即可進(jìn)行壓片。
（三）融合法
將藥物與聚乙二醇、硬脂酸等低熔點熔合劑及其他輔料一同加熱、攪拌，熔合劑熔融使粉料粘結(jié)，趁熱制粒，冷后即得。適用于速釋、緩釋、腸溶、遮味及防止成分揮發(fā)顆粒的制備。本法簡單且無需顆粒烘干，尤適于對濕、熱敏感或晶形易改變的固體分散物。此外尚有重壓法又稱大片法。因機(jī)械和原料的損耗較大，本法現(xiàn)已少用。